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[導讀] 對藥典新增比表面積測定法和固體密度測定法的解讀和儀器應對方案。 

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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的2020年版《中國藥典》將自2020年12月30日起開始實施。本版藥典持續(xù)完善了以凡例為基本要求、總則為總體規(guī)定、指導原則為技術引導、品種正文為具體要求的要點框架，其符合藥品管理法，且緊跟國際先近標準發(fā)展的趨勢。 

2020年版《中國藥典》共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種。

• 一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種； 

• 二部化學藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種；

• 三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種，新增生物制品通則2個、總論4個； 

• 四部收載通用技術要求361個，其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個)；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。